廠房設(shè)施與設(shè)備藥品GMP指南.pdf
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《廠房設(shè)施與設(shè)備:藥品GMP指南》由三部分組成，即廠房、水系統(tǒng)和空調(diào)凈化系統(tǒng)。廠房部分具體包括廠房設(shè)計、設(shè)備；水系統(tǒng)部分具體包括定義、內(nèi)容和法規(guī)要求，制藥用水及蒸汽系統(tǒng)技術(shù)要求，運行和驗證，問題討論；空調(diào)凈化系統(tǒng)部分具體包括原料藥及各種制劑的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計、調(diào)試、確認(rèn)和運行，常見問題討論等。
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